主页 > T曼生活 >个股:三顾(3224)与北医医院合作提出自体纤维母细胞治疗技术计画申请 >

个股:三顾(3224)与北医医院合作提出自体纤维母细胞治疗技术计画申请

2020-06-15 131评论
补公告三顾股份有限公司与台北医学大学附设医院合作提出自体纤维母细胞治疗技术计画申请
1.事实发生日:108/10/01
2.公司名称:三顾股份有限公司
3.与公司关係(请输入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不适用
5.发生缘由:
(1)细胞治疗项目:自体纤维母细胞移植
(2)适应症名称: 皮肤缺陷-皱纹、凹洞及疤痕之填补及修复
(3)目前进度:
A.台北医学大学附设医院(北医医院)与三顾公司合作,由北医医院依
「特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法」,向卫生福
利部申请细胞治疗施行计画,本施行计画之医疗机构为北医医院,细
胞製备场所为三顾公司约定场所。
B.申请流程说明:
(A)行政审查:由北医医院申请施行细胞治疗技术计画,如经行政审查
过后进入实质审查。
(B)细胞製备场所查核:由三顾公司向食品药物管理署提交CPU(细胞製
备厂所)书面资料及实地查核。
(C)专家审查:施行计画需经专家审查,经审查通过后,北医医院可取
得计画效期核定函。
(D)上述步骤皆完成后,再向地方政府卫生局登记,北医医院即可依施行 
计画对病患进行收费治疗,并由三顾公司提供细胞製备服务。
6.因应措施:后续将依据相关法令规定,揭露主管机关审查结果。
7.其他应叙明事项:本案係由合作医院北医医院向卫生福利部申请细胞治疗施
行计画,待卫生福利部审查通过核发CPU效期认可函与计画效期核定函,始能
进行自体纤维母细胞移植治疗。




热门
推荐